美國FDA針對防蚤用品引發犬貓神經問題提出警告

防蚤滴劑或口服藥物的不良反應時有所聞，然而美國食品和藥物管理局FDA2018年9月20日發出的一封警告信似乎也代表了官方開視正視這類產品對犬貓神經系統問題的重要性。

在此封警告信中點名的幾家用來防治跳蚤，壁蝨感染的大廠如Bravecto，Nexgard或Simparica，均早已經核准上市多年，陸續接到一些使用相關產品後的神經性不良反應，例如肌肉震顫，共濟失調和癲癇發作等，而均是使用isoxazoline異噁唑啉這種所謂非農藥，但其實仍是藥物的化合物，異噁唑環結構存在於某些天然產物，如鵝膏蕈氨酸，以及一些藥物，包括COX-2抑制劑伐地考昔。一些耐β-內醯胺酶的抗生素含有異噁唑環，例如氯唑西林，雙氯青黴素，氟氯西林。類固醇類藥物達那唑也含異惡唑環。

由於不良反應頻傳，美國食品和藥物管理局除了發出警告寵物家長和獸醫應注意使用異噁唑啉類藥物可能會造成犬貓的神經系統不良反應外，也正想辦法在產品標示上特別註明神經系統的不良反應警語，以便獸醫及寵物家長在使用前可獲知此一重大信息，讓獸醫在專業考量及衡量犬貓病史下，判斷異噁唑啉類產品是否適合寵物使用。

當然也會有家長質疑，既然有不良反應，為何美國FDA又會批准這些新藥上市？其實在美國FDA這封警告信中透露一些端倪：

在批准之前，FDA仔細審查了Bravecto，Credelio，Nexgard和Simparica的研究和其他數據，這些產品對大多數動物來說仍然是安全有效的。但在產品上市後，用於更大的寵物身上時，就可能會出現新的信息。換句話說，廠商提出的安全數據，其實可能只是實驗室裡的有限數據，等上市後，廣大的犬貓使用了，不良反應才會陸續回報。而「FDA在批准後的頭三年，特別關注不良事件報告，尋找可能出現的任何安全信息」

FDA監測從公眾或獸醫收到的不良藥物事件報告，其他公開信息（如同行評審的科學文章），以及動物藥物贊助商（擁有銷售該藥物的權利的公司）的強制性報告。藥物贊助商必須在事件發生後15天內報告嚴重的，意外的不良事件。此外，他們必須在產品批准後的頭兩年內每兩年提交一次非嚴重的事件，以及之前未提交給該機構的任何實驗室研究，體外研究和臨床試驗。此後每年一次。

FDA繼續監測這些產品的不良藥物事件報告，並鼓勵寵物主人和獸醫報告不良藥物事件。您可以通過向藥品製造商報告，向FDA報告此信息，或直接向FDA提交報告來實現此目的。

換句話說，這些所謂的新一代「安全」的防蚤藥物，不論是外用的還是口服的，還是要廣大的，你我的毛孩來當白老鼠。即使是發生率很低，所有的毛孩家長都應該正視，當不良反應發生在你家毛孩身上時就是百分之百！

而這些資訊，都是在使用前均需特別了解的，如果當你都全面了解這類產品的所謂殺蟲機轉，願意承擔毛孩可能會有神經方面的不良反應，還是要購買使用，那是個人經過綜合考量的選擇判斷，但絕不該是在廠商用蟲來恐嚇行銷，或是在美麗的宣傳詞下「非常安全，十分有效的新一代防蟲產品」，以為使用這些都不會毛孩造成任何傷害，否則就不會有一堆Does xxxx kill my dog (cat)? 這類粉絲頁或社團一直冒出來了。許多毛小孩因使用這些產品而造成永久性的神經傷害，甚至不得不安樂死才能解脫，這些血淋淋的例子都只是不良反應的「一個數字」，但對家長來說是「一輩子內疚自責的痛苦」。

以下是美國FDA列出的不良反應通報專線，但台灣目前並沒回報這些產品的不良反應機制，但如果你有給你的毛孩使用這類產品，敬請多加留意，多一份關注，少一些傷害。也期待毛孩家長不會再被恐懼行銷所綁架，只要多了解，多思考就行了。

默克動物保健（Bravecto）：800-224-5318
Elanco Animal Health（Credelio）：888-545-5973
梅里亞（Nexgard）：888-637-4251
Zoetis（Simparica）：888-963-8471

參考資料

https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm620934.htm

Does Bravecto Kill Dogs?

https://www.facebook.com/groups/411371212394679/

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