美国FDA针对防蚤用品引发犬猫神经问题提出警告

防蚤滴剂或口服药物的不良反应时有所闻，然而美国食品和药物管理局FDA2018年9月20日发出的一封警告信似乎也代表了官方开视正视这类产品对犬猫神经系统问题的重要性。

在此封警告信中点名的几家用来防治跳蚤，壁蝨感染的大厂如Bravecto，Nexgard或Simparica，均早已经核准上市多年，陆续接到一些使用相关产品后的神经性不良反应，例如肌肉震颤，共济失调和癫痫发作等，而均是使用isoxazoline异恶唑啉这种所谓非农药，但其实仍是药物的化合物，异恶唑环结构存在于某些天然产物，如鹅膏蕈氨酸，以及一些药物，包括COX-2抑制剂伐地考昔。一些耐β-内酰胺酶的抗生素含有异恶唑环，例如氯唑西林，双氯青霉素，氟氯西林。类固醇类药物达那唑也含异恶唑环。

由于不良反应频传，美国食品和药物管理局除了发出警告宠物家长和兽医应注意使用异恶唑啉类药物可能会造成犬猫的神经系统不良反应外，也正想办法在产品标示上特别注明神经系统的不良反应警语，以便兽医及宠物家长在使用前可获知此一重大信息，让兽医在专业考量及衡量犬猫病史下，判断异恶唑啉类产品是否适合宠物使用。

当然也会有家长质疑，既然有不良反应，为何美国FDA又会批准这些新药上市？其实在美国FDA这封警告信中透露一些端倪：

在批准之前，FDA仔细审查了Bravecto，Credelio，Nexgard和Simparica的研究和其他数据，这些产品对大多数动物来说仍然是安全有效的。但在产品上市后，用于更大的宠物身上时，就可能会出现新的信息。换句话说，厂商提出的安全数据，其实可能只是实验室里的有限数据，等上市后，广大的犬猫使用了，不良反应才会陆续回报。而「FDA在批准后的头三年，特别关注不良事件报告，寻找可能出现的任何安全信息」

FDA监测从公众或兽医收到的不良药物事件报告，其他公开信息（如同行评审的科学文章），以及动物药物赞助商（拥有销售该药物的权利的公司）的强制性报告。药物赞助商必须在事件发生后15天内报告严重的，意外的不良事件。此外，他们必须在产品批准后的头两年内每两年提交一次非严重的事件，以及之前未提交给该机构的任何实验室研究，体外研究和临床试验。此后每年一次。

FDA继续监测这些产品的不良药物事件报告，并鼓励宠物主人和兽医报告不良药物事件。您可以通过向药品制造商报告，向FDA报告此信息，或直接向FDA提交报告来实现此目的。

换句话说，这些所谓的新一代「安全」的防蚤药物，不论是外用的还是口服的，还是要广大的，你我的毛孩来当白老鼠。即使是发生率很低，所有的毛孩家长都应该正视，当不良反应发生在你家毛孩身上时就是百分之百！

而这些资讯，都是在使用前均需特别了解的，如果当你都全面了解这类产品的所谓杀虫机转，愿意承担毛孩可能会有神经方面的不良反应，还是要购买使用，那是个人经过综合考量的选择判断，但绝不该是在厂商用虫来恐吓行销，或是在美丽的宣传词下「非常安全，十分有效的新一代防虫产品」，以为使用这些都不会毛孩造成任何伤害，否则就不会有一堆Does xxxx kill my dog (cat)? 这类粉丝页或社团一直冒出来了。许多毛小孩因使用这些产品而造成永久性的神经伤害，甚至不得不安乐死才能解脱，这些血淋淋的例子都只是不良反应的「一个数字」，但对家长来说是「一辈子内疚自责的痛苦」。

以下是美国FDA列出的不良反应通报专线，但台湾目前并没回报这些产品的不良反应机制，但如果你有给你的毛孩使用这类产品，敬请多加留意，多一份关注，少一些伤害。也期待毛孩家长不会再被恐惧行销所绑架，只要多了解，多思考就行了。

默克动物保健（Bravecto）：800-224-5318
Elanco Animal Health（Credelio）：888-545-5973
梅里亚（Nexgard）：888-637-4251
Zoetis（Simparica）：888-963-8471

参考资料

https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm620934.htm

Does Bravecto Kill Dogs?

https://www.facebook.com/groups/411371212394679/

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